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罗红霉素颗粒药

罗红霉素颗粒

拼音名:Luohongmeisu Keli

英文名:RoxithrOmycin Granules

书页号:2000年版二部-390

本品含罗红霉素(C41H76N2O15)应为标示量的90.0%~110.0%。

【性状】本品为混悬颗粒;味微甜。

【鉴别】取本品和罗红霉素标准品适量,分别加甲醇制成每1ml中含20mg的溶液,作为供试品溶液和标准品溶液,另取上述两种溶液等量混合,照罗红霉素项下的鉴别(1)项试验,混合溶液所显主斑点应为单一斑点,供试品溶液所显的主斑点的颜色与位置应与混合溶液的主斑点相同。

【检查】干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过2.0%(附录Ⅷ L)。

其他 应符合颗粒剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ N)。

【含量测定】取装量差异项下的内容物,研细,混合均匀,精密称取适量,加乙醇适量(每5mg罗红霉素加乙醇1ml)溶解后,用磷酸盐缓冲液(pH7.8)制成每1ml中约含1000单位的溶液,摇匀,静置,精密量取上清液适量,照罗红霉素项下的方法测定。

【类别】同罗红霉素。

【规格】(1)50mg(5万单位) (2)150mg(15万单位)

【贮藏】密封,在干燥处保存。

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